Agencja Narodowego Bezpieczeństwa Leków (ANSM) potwierdziła, że kwiaty nie będą uwzględnione w nadchodzącym ogólnym programie medycznego stosowania konopi. Podczas gdy to nie było całkowicie niespodziewane, nagłe i brak udostępnienia przez ANSM jakiejkolwiek alternatywy dla pacjentów uzależnionych obecnie od kwiatów konopi wywołało oburzenie.
Z tego artykułu dowiesz się :
We Francji brakuje kwiatów konopnych do leczenia
To z pewnością zasmuci francuskie firmy z branży konopi, które dobrze zdają sobie sprawę z tego, jak kwiaty medycznej marihuany dominują na europejskich rynkach. Cała ta sytuacja ma miejsce akurat teraz, gdy w końcu pojawia się więcej informacji na temat długo wyczekiwanej legalizacji medycznych konopi we Francji. To wszystko dzieje się po latach zwłoki i niepewności, które dawały się we znaki zarówno pacjentom, jak i przedsiębiorcom.
Dlaczego we Francji są niedobory konopi?
Pod koniec lutego ANSM opublikowało „aktualizację postępów z ostatniego roku eksperymentu i wprowadzenia leków opartych na konopiach”.
Było to pierwsze oficjalne uaktualnienie dotyczące nadchodzącego „okresu przejściowego” i ostatecznej generalizacji medycznych konopi od czasu wprowadzenia w ostatniej chwili poprzedniego poprawki, która została przyjęta pod koniec ubiegłego roku, zapewniając pacjentom stały dostęp do leczenia.
Ta poprawka sugerowała, że będą prowadzone tylko rozwiązania doustne, ale nie potwierdziła, że kwiaty nie będą stanowiły części programu w przyszłości. W publicznym uaktualnieniu i towarzyszącym liście do pracowników służby zdrowia ANSM potwierdziły to jednoznacznie.
„Leki w postaci kwiatów (górne części kwiatostanu do inhalacji) przestaną być dostępne w nadchodzących tygodniach. Przepisujący lekarze muszą stopniowo zaprzestać stosowania kwiatów w leczeniu swoich pacjentów i nie rozpoczynać nowych terapii w tej formie”.
Od 26 marca kwiaty konopi przestaną być dostarczane przez jedynego dostawcę kwiatów programu, firmę Aurora, i po wyczerpaniu zapasów rezerwowych pacjenci nie będą mieli legalnej drogi dostępu do medycznych kwiatów konopi.
Chociaż tylko około 100 pacjentów otrzymywało kwiaty medycznej konopi w ramach programu pilotażowego, nagłe przerwanie ich leczenia i brak alternatywy wywołały oburzenie wśród francuskiej społeczności medycznej.
Dr Nicolas Authier, który był kluczową postacią w programie pilotażowym powiedział: „To, co nas zaskakuje jako lekarzy, to brutalność tej decyzji. Myśleliśmy, że będziemy mieli czas stopniowo zakończyć terapię. Zaprzestanie leczenia trwającego przez kilka lat nie może odbyć się w ciągu dwóch tygodni, ale przez kilka miesięcy. Może to mieć znaczący wpływ na odczuwany przez pacjentów ból”.
W okresie przejściowym między kwietniem a 2025 rokiem, gdy generalizacja zostanie uruchomiona na poważnie, program pilotażowy będzie zaopatrywany z istniejących zapasów rezerwowych.
To musiało się tak skończyć
Według paryskiej firmy konsultingowej ds. konopi Augur Associates, program pilotażowy we Francji został skonstruowany „przeciwko wykorzystaniu kwiatów poprzez różne środki” od samego początku. Dyrektor generalny i współzałożyciel firm – Benjamin-Alexandre Jeanroy powiedział, że nie tylko urządzenia do parowania wymagane do spożycia kwiatów są droższe niż oleje, ale złożoność przepisywania kwiatów działała przeciwko ich szerszemu stosowaniu.
„Przepisujący są znacznie mniej przyzwyczajeni do obsługi tego rodzaju produktów niż olejów, więc szkolenie, które muszą przejść, byłoby znacznie bardziej czasochłonne i kosztowne. To znacznie bardziej złożony produkt. Dlatego nacisk był silnie po stronie recept na nie mieszki. Wszystkie te elementy stworzyły środowisko, w którym było o wiele łatwiej zdecydować się na olej, dlatego widzieliśmy tak niewielu użytkowników (kwiatów) w eksperymencie”.
Dodał, że brak akceptacji w ramach pilotażu jest teraz przywoływany jako powód jego pominięcia w ramach generalizacji. Rząd, odpowiadając na pytania dotyczące przyszłości kwiatów, próbował zrzucić winę na Aurorę. Jednak, jak zauważa pan Jeanroy, nie wspominają, że Aurora dostarczała produkt za darmo przez cały okres pilotażowy, i zrozumiałe jest, że nie chce kontynuować tego działania.
Czekają nas zmiany w leczeniu konopiami?
Ogłoszenie ANSM dostarczyło również kilka nowych informacji na temat tego, w jaki sposób nowy zgeneralizowany schemat będzie rozwijany w przyszłości.
Wszyscy pacjenci, którzy zostali uwzględnieni w ramach programu pilotażowego przed 27 marca 2024 roku, będą mogli kontynuować swoje leczenie medycznymi konopiami, a „leczenie będzie nadal udzielane zgodnie z dotychczasowymi metodami”. Jednak po tej dacie nikt nie będzie mógł dołączyć do programu pilotażowego.
Ponadto nowi pracownicy służby zdrowia będą mogli zostać przeszkoleni, aby uczestniczyć w eksperymencie i wspierać swoich pacjentów. Co istotne, ANSM stwierdza, że leki, które zostaną uwzględnione w generalizacji w 2025 roku, muszą uzyskać zezwolenie wydane przez ANSM najpóźniej do 31 grudnia 2024 roku.
Szczegóły tego procesu rejestracji są teraz przekazywane przez Dyrekcję Generalną Zdrowia (DGS), i wygląda na to, że produkty będą gotowe dla pacjentów do stycznia 2025 roku.
Źródła
https://businessofcannabis.com/